QUALITECH srl
S.s. n° 235 km 8
27010 ALBUZZANO
PAVIA - ITALY
tel. +39-0382-480016
fax +39-0382-481126
e-mail: info@qualitechsrl.com
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Conta particellare di un forno in funzione
Taratura strumentazione a bordo di un'autoclave
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Società specializzata nella fornitura di servizi quali:
assistenza preventiva, manutenzione e validazione di apparecchiature
utilizzate nel campo farmaceutico, ospedaliero ed alimentare.
Qualitech è autorizzata dalla Fedegari Autoclavi S.p.a
ad intervenire sui propri impianti.
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• Design reviews
• Engineering
• Commissionig / validation planning
• Factory
inspections and testing
• I.T. consulting
• Staff Training
• FAT
• SAT
• Desing Qualification
• Equipment
Qualification
• Installation Qualification
• Operational Qualification
• Performance
Qualification
• Process Validation
• Standard
Operating Procedures
• Assistance service
• Maintenance program development |
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Qualitech offre ai propri clienti
servizi di validazione, in applicazione alle normative cGMP,
GaMP, ISO9000, EN285, EN554, HTM2010, Direttiva Macchine, FDA.
Dispone di personale specializzato interno e si avvale della
collaborazione di consulenti ed aziende qualificate.
Qualitech offre inoltre ai propri clienti lavori di manutenzione,
taratura segnali ed assistenza generica.
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Equipaggiata con strumentazione certificata
si attiene scrupolosamente alle normative internazionali.
Validazione cicli prodotto, mappature camera in temperatura,
controlli microbiologici, personalizzazione programmi di produzione.
Validazione sistemi HVAC, produzione acqua e camere bianche.
Disponibilità ad intervenire in campo nazionale ed internazionale,
Qualitech è presente su oltre 30 paesi in tutto il mondo.
Qualitech opera anche su forni depirogenatori, convalida, assistenza
e conta particellare, secondo i più severi standard che
l’industria farmaceutica richiede. |
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